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讯（记者张兆慧）2月13日，绿叶制药宣布，控股子公司博安生物自主开发的非ⅠL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成Ⅰ期临床首例患者给药，旨在评价BA1106治疗晚期实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

BA1106为国内首个进入临床阶段用于治疗实体瘤的CD25创新抗体。CD25抗体是一种广谱抗肿瘤免疫治疗药物，宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌等多种肿瘤高表达CD25。当前，CD25抗体的开发面临两大问题：一是Fc介导功能有限，导致其只在早期肿瘤模型中有效，在晚期肿瘤模型中无效；二是阻断ⅠL-2的信号通路，导致其抗肿瘤效果不佳。BA1106为可同时克服上述两大难题的候选药物。

BA1106由博安生物的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台开发，主要作用机制是通过ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞，增加效应T细胞的比例。

博安生物表示，BA1106作为国内首个进入临床阶段的创新型CD25抗体，有望为肿瘤患者提供一种机制创新的免疫疗法。

关键词： 免疫疗法 作用机制 药代动力学